Nouveau Qualité

LA PHARMACOVIGILANCE (PV) : NOTIONS FONDAMENTALES

Durée 1 jours 7 heures
Sessions
  • 25 septembre 2025 en présentiel à Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

850€ HT

Prérequis & public concerné

Toute personne intégrant ou collaborant avec un département de PV, Personnel scientifique et non scientifique (ex : affaires réglementaires, départements médicaux et recherche clinique, pharmaciens responsables, responsables assurance qualité)

Objectifs

Acquérir les connaissances fondamentales nécessaires pour comprendre ce qu’est la Pharmacovigilance (PV) et ses enjeux en terme de santé publique
Se familiariser avec le vocabulaire et la terminologie
Comprendre les missions d’un département de PV en entreprise et ses interactions avec les autres départements
En pratique, connaître le circuit d’un cas de Pharmacovigilance
Découvrir les attendus réglementaires d’un système de Pharmacovigilance performant
Répondre aux questions et éventuelles problématiques rencontrées par les participants

Contenu pédagogique

La pharmacovigilance : qu’est-ce que c’est et à quoi ça sert?

  • Un peu d’histoire
  • Vocabulaire & terminologie

Notions fondamentales pour comprendre la Pharmacovigilance

 Le cadre réglementaire de la pharmacovigilance

  • Principes généraux
  • Revue des principales règlementations
  • Les différents acteurs

La pharmacovigilance en entreprise

  • Missions
  • Organisation
  • Les interfaces-clés

La pharmacovigilance en pratique : la gestion d’un cas de pharmacovigilance

Revue des éléments clés d’un système de Pharmacovigilance

La formation se veut pragmatique & interactive. Elle permettra aux stagiaires de soumettre leurs problématiques rencontrées sur les différents points abordés et de repartir avec des solutions concrètes.

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

41 rue Garibaldi – 69006 LYON

04.72.32.50.60