Qualité

ANALYSE DE RISQUE ET GESTION DU RISQUE QUALITE (BPF)

Durée 1.5 jours 10 heures
Sessions
  • 9 et 10 (am) décembre 2021
Lieu Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

1 055 € HT

Public concerné

Directeurs d’unités de production
Directeurs qualité
Directeurs développement
Chefs de projet ou de produit
Animateurs Qualité produit ou processus

Objectifs

Optimiser les procédés en minimisant les risques.
Améliorer la maîtrise des procédés de fabrication (diminution du risque industriel).
Connaître les principes et applications de l’ICH Q9 et de l’ISO 31000.

Contenu pédagogique

Définition

Objectifs et enjeux des AR (analyse de risque) et gestion du risque qualité

Exigences réglementaires

  • Norme ISO NF 31000 : contexte
  • Etude des 11 principes de la norme
  • Termes et définitions
  • ICH Q9

Les étapes du processus de Management des risques

  • Etablissement du contexte
  • Appréciation et identification du risque
  • Analyse du risque
  • Evaluation du risque
  • Traitement du risque

Réalisation d’une AR

  • Préparation, découpage fonctionnel
  • Réalisation
  • Recherche de solutions et élaboration d’un plan d’action
  • Mise en œuvre et suivi d’un plan d’action

Mise en application d’une analyse de risques sur un exemple concret

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

Campus Saint-Paul – Bâtiment F 10, Place des Archives – 69002 LYON

04.72.32.50.60