Nouveau Qualité

ASSURANCE DE STERILITE POUR LES PRODUITS INJECTABLES (VISION GLOBALE)

Durée 1 jours 7 heures
Sessions
  • 23 novembre 2021
Lieu Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

790 € HT

Public concerné

Toute personne intervenant dans la fabrication d’un produit injectable, opérationnels, fonctions supports

Objectifs

Définition d’un produit injectable
Assurance de stérilité :
• définition
• identification des moyens mis en œuvre pour garantir la sécurité du patient

Contenu pédagogique

  • Définition d’un produit injectable
    • Différences avec intra dermique, intra veineux, intra musculaire
  • Assurance de stérilité
    • Définition de la stérilité
    • Définition de l’assurance de stérilité
  • La réglementation 
    • BPF, cGMP, …
  • Les étapes du processus de fabrication d’un produit injectable
    • De la matière première au produit fini
    • Notion de procédé aseptique
  • Moyens mis en œuvre pour garantir l’assurance de stérilité
    • Qualité matières premières
    • Fournitures industrielles
    • Environnement de travail
    • Nettoyage / désinfection des locaux
    • Habillage / hygiène
    • Stérilisation : chaleur humide, chaleur sèche, filtration, autres
    • Maîtrise de la contamination croisée
    • Validation et suivi du nettoyage du matériel
    • Formation du personnel
    • Système documentaire
    • Échantillonnage
    • etc …
  • Conséquences en cas de défaillance, exemples
  • Conclusion

 

Formation à distance possible – nous consulter

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

Campus Saint-Paul – Bâtiment F 10, Place des Archives – 69002 LYON

04.72.32.50.60