Qualité

BONNES PRATIQUES DE FABRICATION APPLIQUEES AU CONTROLE QUALITE DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

Durée 2.5 jours 18 heures
Sessions
  • 10 - 12 (am) septembre 2018
Lieu Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

1 750 € HT

Public concerné

Ingénieurs
Pharmaciens
Techniciens supérieurs

Objectifs

Présenter les exigences des BPF en contrôle de qualité et comment les appliquer.

Contenu pédagogique

Le médicament et l’industrie pharmaceutique

Le contexte réglementaire

Le laboratoire de contrôle

Sa position dans l’organisation qualité
Missions et responsabilités

Les BPF et le laboratoire de contrôle

L’application des BPF au travers des 5M

Méthodes
Milieu: locaux
Main d’oeuvre : personnel
Matériel
Matières

Documenter le système qualité

Quelques procédures critiques
Les instructions
Les enregistrements

L’efficacité du laboratoire de contrôle

 

Remarque : le texte de référence est la version en vigueur des Bonnes Pratiques de Fabrication

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

Campus Saint-Paul – Bâtiment F 10, Place des Archives – 69002 LYON

04.72.32.50.60