Nouveau Physicochimie - Formulation

FORMULATION DES PRODUITS BIOTECHNOLOGIQUES

Durée 3 jours 21 heures
Sessions
  • 1 - 3 février 2021
Lieu Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

1845 € HT

Public concerné

Techniciens, Techniciens Supérieurs, Ingénieurs, Chercheurs travaillant en formulation et non-initiés aux biotechnologies

Objectifs

Comprendre les spécificités structurales et fonctionnelles des protéines et en particulier des anticorps thérapeutiques ;
Comprendre les différentes étapes critiques de production d’un anticorps thérapeutique, de la cellule au produit fini ;
Avoir une vision globale du panel analytique utilisé et comprendre sa complémentarité

Contenu pédagogique

1/ Les protéines thérapeutiques (0.5J)

  • Structure des protéines : primaire, secondaire, tertiaire & quaternaire
  • Propriétés physiques et chimiques des protéines
  • Cas des anticorps monoclonaux thérapeutiques : Concepts généraux de l’immunologie, Propriétés physiques et chimiques des anticorps monoclonaux

 

2/Procédé de production des anticorps thérapeutiques (1J)

  • Lignées cellulaires et production des protéines recombinantes
  • Procédé de culture cellulaire et de production (USP) : culture, croissance, production
  • Procédé de purification des protéines recombinantes (DSP) : clarification, purification par chromatographie, inactivation virale, filtrations

 

3/ Caractérisation des anticorps thérapeutiques : attributs qualité et panel analytique (0.5J)

  • Complexité et hétérogénéité structurale des anticorps
  • Impuretés liées au procédé et Impuretés liées au produit
  • Principales techniques analytiques : Identité, Titre, Pureté et état oligomérique, Variants de charge, Glycosylation, Activité, Impuretés, Qualité microbiologique

 

4/ Développement du produit fini (Drug Product) : Formulation et Procédé de Fill&Finish (1J)

  • Dégradation des protéines thérapeutiques et conséquences
  • Formulation des protéines thérapeutiques : QTPP, Comment stabiliser une protéine ? (Pré-formulation & Formulation), Challenges des formulations hautement concentrées, Compatibilité avec le contenant primaire
  • Procédé de Fill&Finish

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

Campus Saint-Paul – Bâtiment F 10, Place des Archives – 69002 LYON

04.72.32.50.60