Qualité

MANAGEMENT DE LA QUALITE DANS UN LABORATOIRE DE CONTROLE, D’ANALYSES OU D’ESSAIS

Durée 2.5 jours 18 heures
Sessions
  • 9 - 11 (am) octobre 2017
Lieu Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

1750 € HT

Public concerné

Personnels des laboratoires
Responsables
Responsables de système de management
Ingénieurs
Techniciens Supérieurs
Techniciens

Objectifs

Connaître les concepts relatifs au management de la qualité
Connaître l’existence et les objectifs des différents référentiels qualité en vigueur
o Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
o Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
o ISO 9001 : Management de la qualité - Exigences
o ISO 10012 : Systèmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et les équipements de mesure
o ISO/CEI 17025 : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
Comprendre le rôle du système de management de la qualité du laboratoire de contrôle, d’analyse ou d’essais
Répondre efficacement aux exigences de la norme ISO 10012
Anticiper et maîtriser les risques
Apporter une réponse adaptée aux vulnérabilités d’un laboratoire de contrôle, d’analyse ou d’essais
Argumenter la décision de sous-traiter des activités métrologiques
Mesurer l’atteinte de ses objectifs par des indicateurs pertinents de performance

Contenu pédagogique

Introduction

  • Rappels sur management de la Qualité – Les principaux référentiels normatifs
  • Organisation et gestion d’un laboratoire de contrôle, d’analyses ou d‘essais selon l’ISO 10012

Les informations documentées

  • Le système documentaire – La maîtrise de la documentation – Enregistrements

La métrologie

  • Vocabulaire – Concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM)
  • Évaluation des données – Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure (GUM)
  • Le résultat, la méthode de mesure – Exactitude justesse fidélité
  • Etalonnage, vérification – Erreur maximale tolérée (EMT) – Incertitudes

Les ressources supports : les consommables, les locaux, le personnel

La gestion des équipements

  • La chaîne de traçabilité métrologique ILAC, cycle de vie, étiquetage, statut

La qualification des équipements – Etude de cas fil conducteur

  • Exigences des référentiels BPF et l’UPS 1058 (analytical instrument qualification)
  • Procédure d’étalonnage, de vérification
  • Qualification de performance d’une balance – Vérification périodique
  • Etalonnage des thermomètres – Vérification des enceintes thermostatées
  • Vérification des micropipettes selon la norme ISO 8655-2
  • Vérification de la verrerie jaugée

Evaluation des incertitudes

  • Exemples d’évaluation d’incertitudes d’un équipement

Gestion des risques

  • Les principes de management du risque – Le processus du management du risque
  • Les outils d’évaluation du risque
  • Les forces, faiblesses, menaces, opportunités (SWOT)
  • L’analyse des modes de défaillances, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC)
  • Analyse causes-conséquences-effets
  • Etude de cas

La sous-traitance des confirmations métrologiques des instruments

  • La décision de sous-traiter à partir d’une analyse des risques – Exemple

L’amélioration continue

  • Audit, indicateurs qualité pertinents, Non conformités, actions correctives, actions préventives, gestion des résultats hors spécification,revue de direction

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

Campus Saint-Paul – Bâtiment F 10, Place des Archives – 69002 LYON

04.72.32.50.60