Biotechnologies

DU PAT EN LIGNE AU QUALITY BY DESIGN (QbD) – VALIDATION ET QUALITE DES BIOPROCEDES

Durée 3.5 jours 24 heures
Sessions
  • 25 - 28 (am) janvier 2021
Lieu Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

2 155 € HT

Public concerné

Techniciens, Techniciens Supérieurs, Ingénieurs, Chercheurs impliqués dans le développement de Bioprocédés

Objectifs

Savoir Intégrer les concepts du « Qbd » , DoE et PAT dans le développement de produits et en comprendre les enjeux

Contenu pédagogique

QUALITY BY DESIGN

  • CONTEXTE REGLEMENTAIRE DU QUALITY BY DESIGN
  • OBJECTIFS DU  QBD DEFINI PAR  ICH Q8
    • Définitions et exigences de l’ICH8
    • Les enjeux liés à l’ICH Q8
  • LES OUTILS DU QbD
  • ETAPES CLES DE LA MISE EN OEUVRE
    • Méthodologie de mise en œuvre
    • Mise en œuvre  opérationnelle

PLAN D’EXPERIENCE – DOE

  • Définition
  • Les étapes de la planification

ANALYSE EN LIGNE :  Pat Process Analytical Technology

  • Approches du contrôle des process
  • Quels outils pour le PAT ?

ETUDE DE CAS ET APPLICATION DU QbD

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

Campus Saint-Paul – Bâtiment F 10, Place des Archives – 69002 LYON

04.72.32.50.60