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Nouveau Biotechnologies

DÉCONTAMINATION H2O2 DES ENVIRONNEMENTS ASEPTIQUES

Durée 2 jours 14 heures
Sessions
  • 7 et 8 avril 2027 en présentiel à Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

1 535 € HT

Prérequis & public concerné

Ingénieurs, techniciens supérieurs, techniciens des industries pharmaceutiques et agroalimentaires, Validation/Qualification, Microbiologie, Maintenance et Ingénierie, intervenant en environnements pharmaceutiques aseptiques et zones propres

Objectifs

Comprendre les mécanismes de contamination microbiologique en environnement pharmaceutique.
Maîtriser les principes de bio-décontamination par H₂O₂.
Identifier les spécificités de décontamination des isolateurs, RABS et salles propres.
Mettre en œuvre et qualifier un cycle de décontamination.

Contenu pédagogique

Les fondamentaux de la contamination et bioburden

  • Sources de contamination
  • Maitrise de la contamination

Décontamination H2O2

  • Principe
  • Mise en œuvre
  • Qualité
  • Sécurité

La décontamination des isolateurs / RABS

  • Objectifs
  • Méthodologie
  • Exigences clés et normes

La décontamination des salles propres / HVAC

  • Objectifs
  • Méthodologie
  • Exigences clés et normes

La validation / qualification des cycles de décontamination

  • Objectifs de la qualification
  • Indicateurs biologiques et chimiques
  • Thermographie
  • Essais de qualification
  • Optimisation des cycles
  • Gestion des non conformités

Coordonnées

CPE Lyon Formation Continue

41 rue Garibaldi – 69006 LYON

04.72.32.50.60