STERILISATION DU MATERIEL ET DES EQUIPEMENTS

Rappels de microbiologie

• Bactériologie – Virologie – ATNC – Pyrogènes

Procédé de stérilisation des liquides et des gaz par filtration

• Domaines d’applications – Validation des méthodes

Stérilisation par les agents chimiques

• Définitions – terminologie – réglementation – les agents chimiques – les normes d’évaluation – les applications

Stérilisation par les radiations

Stérilisation par H2O2, l’oxyde d’éthylène et l’ozone

Stérilisation par la chaleur

• Référentiels réglementaires et définitions
• Bonnes pratiques de stérilisation
• Méthodes de stérilisation et domaines d’application
• Paramètres de destruction thermique

Procédé de stérilisation par la chaleur humide

• La vapeur d’eau
• Description et qualification des autoclaves
• Description des cycles de paramètres critiques
• Validation du procédé et contrôle des cycles
• Etude de cas :
  • Stérilisation en place par la vapeur
  • Stérilisation en autoclave

Procédés de stérilisation/dépyrogénation par la chaleur sèche

• Description et qualification des fours et tunnels de stérilisation
• Description et validation des cycles de stérilisation/dépyrogénation
• Paramètres critiques du procédé et contrôle des cycles

Etudes de cas

• Procédés de fabrications aseptiques

Assurance qualité et stérilisation – assurance de stérilité et contrôle de stérilité