Qualité

ANALYSE DE RISQUE ET GESTION DU RISQUE QUALITE (BPF)

Durée 1.5 jours 10 heures

Sessions

5 et 6 (am) décembre 2024 en présentiel à Lyon

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

1 085 € HT

Prérequis & public concerné

Directeurs d’unités de production
Directeurs qualité
Directeurs développement
Chefs de projet ou de produit
Animateurs Qualité produit ou processus

Objectifs

Optimiser les procédés en minimisant les risques.
Améliorer la maîtrise des procédés de fabrication (diminution du risque industriel).
Connaître les principes et applications de l’ICH Q9 et de l’ISO 31000.

Contenu pédagogique

Définition

Objectifs et enjeux des AR (analyse de risque) et gestion du risque qualité

Exigences réglementaires

Norme ISO NF 31000 : contexte
Etude des 11 principes de la norme
Termes et définitions
ICH Q9

Les étapes du processus de Management des risques

Etablissement du contexte
Appréciation et identification du risque
Analyse du risque
Evaluation du risque
Traitement du risque

Réalisation d’une AR

Préparation, découpage fonctionnel
Réalisation
Recherche de solutions et élaboration d’un plan d’action
Mise en œuvre et suivi d’un plan d’action

Mise en application d’une analyse de risques sur un exemple concret

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