ENCEINTES THERMOSTATIQUES : QUALIFICATION ET GESTION DANS UNE DÉMARCHE QUALITÉ

Présentation des exigences de maîtrise de la température pour les équipements

• Rappel des recommandations, bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication applicables dans les domaines suivants : cosmétologie, analyses médicales, pharmacie
• Principales exigences à prendre en compte dans la qualification et la gestion dans une démarche de qualité (BPF, BPL, ISO 9001, Norme NF X 15140, NF EN 60068-3-5, -6, -11….)
• Métrologie : définitions et principes
• Revue des principales applications

Les capteurs de températures – Avantages, inconvénients, précautions d’emploi

• Sonde à résistance
• Couples thermoélectriques
• Capteurs autonomes enregistreurs pour le suivi dans le temps des produits stockés
• Les incertitudes nécessaires des instruments de mesure par rapport aux exigences (EMT)

La norme FD X 15-140 – Caractérisation et vérifications d’enceintes thermostatiques

• Définitions, méthodes de calcul de l’homogénéité, stabilité, Umj, U,
• Enceintes thermostatiques (étuve, réfrigérateur, incubateur, congélateur…) : revue de contrat, détermination l’espace travail où sont positionnées les sondes
• Jugement de conformité : détermination des différents paramètres permettant de vérifier la conformité ou non-conformité de l’enceinte

Le guide COFRAC LAB GTA 24

• Enceintes thermostatiques (étuves, réfrigérateurs, incubateurs)
• Cas particulier des armoires congélateurs, avec plusieurs tiroirs
• Bains thermostatés de laboratoire, bains marie

Suivi des enceintes avec un témoin d’environnement

• Témoin d’environnement : son rôle dans le suivi de l’enceinte : faut-il l’étalonner ou uniquement valider ses performances lors de la caractérisation ?

Comparaison de la norme internationale NF EN 60068 -3-5, -6, -11 et la norme française FD X 15-140

• Etudes de cas : caractérisation d’un réfrigérateur avec EMT