FILTRATION STERILISANTE ET SECURITE VIRALE

Filtration stérilisante

• Définition, généralités sur les procédés de stérilisation
• Exigences réglementaires

Les membranes

• Les différents types de membrane stérilisante
• Elimination de virus
• Caractérisation physique des membranes
• Structure
• Les modules

Tests d’intégrité

• Challenge bactérien
• Point de bulle
• Test de diffusion / Maintien en pression

Filtration des gaz

Testeur automatique

• Qualification
• Mise en œuvre / Précautions d’usage

stérilisation en place des filtres

• Principe de stérilisation par la chaleur humide
• Principe de stérilisation par la chaleur sèche
• Paramètres critiques à maitriser

Analyse des problèmes d’intégrité

Validation de la filtration stérilisante

Étude de cas