FILTRATION STERILISANTE ET SECURITE VIRALE

La stérilisation

Filtration stérilisante

• Définition
• Exigences réglementaires

Les membranes

• Les différents types de membrane stérilisante
• Elimination de virus
• Caractérisation physique des membranes
• Structure
• Les modules

Tests d’intégrité

• Challenge bactérien
• Point de bulle
• Test de diffusion / Maintien en pression

Tests d’intégrité avec le produit d’intérêt

Filtration des gaz

• Tests d’intégrité (solution d’or)

Testeur automatique

• Qualification
• Mise en œuvre / Précautions d’usage

Analyse des problèmes d’intégrité

Les tests de suivi

• Produit
• Volumes de filtrat
• Durée de la filtration
• Prélèvements pour contrôles sur produit filtré

Validation de la filtration stérilisante

Etude de cas

Sécurité virale/Elimination des virus par nanofiltration