INTERACTIONS CONTENANT-CONTENU

Les systèmes commercialisés

Les emballages, flacons, Tetrabrick

Les matériaux

Les polymères

• Introduction chimie macromoléculaire (les monomères, la co-polymérisation, les caractéristiques physicochimiques des polymères)
• Les relations structures – propriétés des polymères
• Les additifs des polymères (plastifiants, antistatiques, antioxydants, antiblocking,…) et leurs mécanismes d’actions :
  • Barrière lumière dans le visible par opacification
  • Barrière gaz et oxygène et leurs possibilités en extrusion et en injection
  • Les charges minérales (interactions avec la matrice continue) et les agents de couplage (mécanisme d’action)

• Les métaux : Métaux utilisés, chimie de surface des métaux, complexe métal/polymère (vernis)
• Le carton : Complexe carton/polymère
• Les vernis
• Les encres
• Les colles et adhésifs (hot melt) : Rappels sur les théories de l’adhésion

Les interactions contenant/contenu

• Les principaux types d’interactions contenant/contenu
• Migration des emballages plastifiés
  • Les contaminants potentiels
  • Les matériaux
  • Le surfaçage
  • L’emballage fini

• Conséquences de la migration, la sorption, la perméation, sur le contenant
• Mécanismes de diffusion
• Perméabilité
• La sorption
• Influence de la nature du migrant
• Paramètres influençant la diffusion des ligants
• Remèdes pour éviter les interactions : polymères barrières sélective, bicouche

évaluation de la compatibilité contenant / contenu des produits de santé

• Les enjeux et risques liés à la problématique de contact :
  Médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques
  Spécificités des produits biologiques
• Revue de la réglementation en vigueur (EU, US) : forces et faiblesses, points clés
• Approches industrielles
• La démarche d’évaluation du risque : principe, process et outils
• Les études de compatibilité
  Etudes d’extraction, de simulation, d’interactions, de stabilité
  Compréhension des seuils toxicologiques
• Revue de quelques études de cas