Frais d’inscription
(déjeuner inclus)
1 280 € HT
Personnels des laboratoires
Responsables
Responsables de système de management
Pharmaciens
Chercheurs
Ingénieurs
Techniciens Supérieurs
Techniciens
Etre capable de réaliser un audit qualité interne d’une plateforme technologique, d’un laboratoire d’analyses ou d’une unité de recherche
Mesurer la conformité du système de management d’amélioration continue mis en œuvre par rapport aux référentiels existants.
Evaluer l’aptitude du système de management de la qualité à atteindre les objectifs de la Direction.
Etre en mesure d’évaluer les dispositions de maîtrise des équipements de laboratoire.
Contribuer de manière efficace aux audits de procédures, de processus et de produits.
Intégrer l’importance des dimensions comportementales et relationnelles en situation d’audit.
ISO/CEI 17025 – Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais
ISO 9001 : 2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences
NF X50-900 – Système de management intégrant un système de management de la qualité ISO 9001 : 2015 – Exigences pour les plateformes technologiques de recherche en sciences du vivant
Bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de laboratoire (BPL)
Les exigences normatives de la conduite de l’audit selon l’ISO 19011-Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management
Les audits d’organisation – Les audits de processus – Les audits de produits
Le déroulement (les différentes étapes) : La préparation – Mission d’audit – Analyse préliminaire – Plan d’audit – Questionnaire (ou guide d’entretien)
La réunion d’ouverture – Les entretiens – L’identification des écarts – La préparation des conclusions – La rédaction du rapport d’audit – La réunion de clôture – Le suivi des actions
Lors de la formation, les stagiaires construisent et réalisent un audit interne d’un laboratoire fictif spécialisé dans l’analyse physico-chimique et la recherche analytique ayant mis en place un système d’amélioration continue s’appuyant sur une fonction métrologie pertinente et sur une forte maîtrise de ses équipements de laboratoire.