Biotechnologies

DU PAT EN LIGNE AU QUALITY BY DESIGN (QbD) – VALIDATION ET QUALITE DES BIOPROCEDES

Durée 3.5 jours 24 heures

Sessions

Frais d’inscription
(déjeuner inclus)

2 175 € HT

Prérequis & public concerné

Techniciens, Techniciens Supérieurs, Ingénieurs, Chercheurs impliqués dans le développement de Bioprocédés

Objectifs

Savoir Intégrer les concepts du « Qbd » , DoE et PAT dans le développement de produits et en comprendre les enjeux

QUALITY BY DESIGN

CONTEXTE REGLEMENTAIRE DU QUALITY BY DESIGN
OBJECTIFS DU QBD DEFINI PAR ICH Q8
- Définitions et exigences de l’ICH8
- Les enjeux liés à l’ICH Q8
LES OUTILS DU QbD
ETAPES CLES DE LA MISE EN OEUVRE
- Méthodologie de mise en œuvre
- Mise en œuvre opérationnelle

PLAN D’EXPERIENCE – DOE

ANALYSE EN LIGNE : Pat Process Analytical Technology

ETUDE DE CAS ET APPLICATION DU QbD

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